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抗體人源化

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一、服務介紹

抗體人源化是抗體藥物發展中的重要里程，然而抗體序列修改後，往往會遇到抗體親和力大幅下降的問題。
Biointron擁有多年的人源化抗體設計經驗，目前已成功交付70+抗體人源化項目，並提供親和力的保證，完美解決您的困擾！

圖一：人源化抗體示意圖

二、服務特色
1.累積十多年的序列設計經驗

2.快速交貨
只需4~5週即可獲得人源化抗體(不含國際運送時間)

3.保證親和力
保證人源化抗體的親和力不低於原始嵌合抗體的3~5倍

4. 靈活性佳
因應不同抗體類型(如VHH、全長抗體或ScFv)做全方面評估

三、服務項目
1. 分析CDR位置，並設計出具優勢的人源化抗體序列
2. 使用back mutation技術，保留重要胺基酸以維持人源化抗體的親和力
3. 基因合成與克隆、抗體小量表達與純化
4. 純化後的抗體做親和力排序及挑選3~5株抗體做親和力檢測(Biacore或FACS)

圖二：人源化抗體之製造流程

表一：人源化抗體之服務流程

階段		服務內容	客戶提供材料	時程	交貨規格
I	人源化序列設計	1.抗體人源化序列設計 2.PTM位點去除序列設計(另外收費)	原始序列、原始抗體的親和力檢測結果	3-4天	1.抗體人源化設計報告 (保證back mutation的個數小於5個) 2.PTM位點去除報告(全部項目結束後交付序列)
II	抗體小量表達	1.基因合成與載體建構 2.抗體表達與純化(HEK293/CHO cell)		2週	1.載體測序報告 2.3~5株純化的抗體(0.5 mg) （SDS-PAGE>95%，內毒素<1EU/mg） 3.SEC-HPLC & SDS-PAGE分析報告
III	親和力檢測	1.純化後的抗體做親和力排序 2.選擇3-5個親和力最好的分子做親和力檢測(二選一) -Biacore:親和力保證不低於3倍 -FACS:親和力保證不低於5倍	重組蛋白(for Biacore)或細胞株(for FACS)	1週	Biacore或FACS檢測報告

四、客戶提供
1. 原始序列
2. 原始嵌合抗體的親和力檢測結果
3. 檢測親和力所需的抗原 - 重組蛋白(for Biacore)或細胞株(for FACS)

五、交付項目
1. 提供完整的序列設計報告
2. 提供3~5株0.5 mg的純化人源化抗體及SEC-HPLC&SDS-PAGE分析報告（SDS-PAGE>95%，內毒素<1EU/mg）
3. 親和力檢測報告： Biacore或FACS檢測(二選一)

六、案例分享
圖三：人源化抗體的親和力檢測(Biacore Full-KD)

結果顯示人源化抗體的親和力與親代抗體相當

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